Evaluation of a point-of-care test for quantitative determination of total thyroxine in feline serum

猫血清总甲状腺素定量检测即时检测试剂的评估

作者：Eva Spada,Roberta Perego,Luciana Baggiani,Daniela Proverbio
摘要来源：https://doi.org/10.1177/1098612X241303324

摘要

研究目的

总甲状腺素（total thyroxine,TT4）检测是诊断与监测猫甲状腺功能亢进症最常用的一线检测方法。Vcheck T4是一种即时检测免疫分析试剂，可通过Vcheck V200分析仪测量猫血清中TT4浓度。本研究旨在评估Vcheck T4在猫血清中的分析性能，并比较其与酶联免疫分析（EIA）对TT4浓度（正常、升高、降低）的分类结果的一致性。

研究方法

对Vcheck T4的检测精密度、重复性和线性进行了评估。采用Vcheck T4与EIA两种方法分析了73份猫血清样本的TT4浓度，并进行对比。

研究结果

Vcheck T4在0.5-8 μg/dl的诊断范围内显示出良好的精密度和重复性（批内和批间变异系数为3%–13.5%），以及良好的线性关系。两种方法的相关系数为0.87，Passing–Bablok回归分析显示存在比例偏倚但无固定偏倚，Bland–Altman图显示平均差为+0.5 μg/dl。Vcheck T4与EIA在TT4分类上的整体一致性良好（Kappa值K=0.69），结果一致率为82.2%。作为甲亢诊断工具，Vcheck T4的敏感性为88.9%，特异性为84.4%，阳性预测值（PPV）为44.5%，阴性预测值（NPV）为98.2%。

结论与临床意义

Vcheck T4检测在猫血清中的结果与EIA具有较高一致性，且表现出良好的精密度与重复性。在猫甲亢筛查中，Vcheck T4的高NPV值可有效用于排除甲亢。然而，由于PPV较低，当检测结果显示TT4升高时，应通过其他参考方法确认。此外，仍需进一步研究评估该方法在溶血、黄疸及高脂血样本中的表现。且需验证制造商提供的参考区间，最终建立该方法特异的TT4参考范围。