收容所猫三种皮肤癣菌病局部治疗方案的随机非劣效性临床试验
Randomized,non-inferiority clinical trial of three topical dermatophytosis treatments in shelter cats
收容所猫三种皮肤癣菌病局部治疗方案的随机非劣效性临床试验
作者:Lena DeTar,Kyrsten Jade Janke 2 Linda Jacobson
摘要来源:https://doi.org/10.1177/1098612X251360611
摘要
研究目的
对于动物收容所中患皮肤癣菌病的猫,局部治疗与全身口服抗真菌药物是控制感染和环境的核心措施。本研究旨在为三种常用局部治疗方案的疗效提供现实预期,以帮助收容所缩短治疗周期并优化猫的福利。
研究方法
一项前瞻性、随机、半盲的临床试验,采用非劣效性模型,比较了咪康唑-氯己定(MC)洗发剂、过氧化氢(HP)洗发剂与石灰硫磺(LS)溶液的治疗成功率及治愈时间。在美国四家动物收容所中,纳入患有犬小孢子菌病的猫,所有猫均接受口服伊曲康唑治疗,并随机分配至三个局部治疗组。治疗成功定义为在7周内达到真菌学治愈,而劣效性定义为需要额外超过1周才能达到治愈。
研究结果
共纳入76只猫。在7周治愈率方面,LS显著优于其他两种方案。治愈时间分析显示,LS(平均27天,范围7–45)与MC(平均37天,范围14–62)(P=0.04)以及LS与HP(平均36天,范围11–65)(P=0.06)之间存在显著差异。尽管替代产品治愈时间显著更长,但其均值差异的置信区间(CI)包含了预设的劣效界值:LS vs MC(9.66天,95%CI 0.7–18.5)和LS vs HP(8.54天,95%CI 0.44–16.6)。因此,替代产品的劣效性具有提示意义但尚不确定。在控制混杂因素后,Cox比例风险分析证实MC(P=0.003)和HP(P=0.032)的疗效显著差于LS。年龄较小也会显著延长治疗时间(P=0.039),而入院类型、群居饲养和低体况评分则无显著影响。收容所工作人员的评价显示,各产品在治疗不适感、操作难度或猫的反应方面无差异。
结论与临床意义
在本研究中,治疗犬小孢子菌感染的猫,LS优于HP和MC。年龄较小的猫需要更长的治愈时间。如果收容所或临床医生希望使用LS的替代局部治疗方案,则应考虑HP。
